Viagra: a cosa serve e cosa sapere prima di usarlo
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Dosaggio e modalità di effetto Il dosaggio raccomandato per la maggior parte dei pazienti è di 50 mg 1 ora prima del rapporto tempo. Si calcola che circa la metà degli uomini dai 40 ai 70 anni di età abbia avuto un problema di erezione almeno una volta nella vita.
L'assunzione di sildenafil in concomitanza con gli inibitori di proteasi indinavir, ritonavir e saquinavir causa un marcato incremento dei suoi livelli sierici. Bibliografia - Boolell M et al.
Le cause possono essere anche dallassunzione vedi IsF ; 21 quanto : In altre parole si presume che il continuativo dopo del farmaco abbia un effetto in qualche viagra curativo; 2. Prostatectomia radicale I dati relativi all'efficacia del sildenafil in questo sottogruppo di pazienti sono limitati.
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Tadalafil Cialis si distingue invece per l'elevata durata dell'effetto farmacologico, tanto da poter essere utilizzato anche in una terapia continuativa quotidiana e non solo a richiesta come accade per gli altri farmaci. Non è indicato l'uso di sildenafil nelle donne. Questa evenienza non si è verificata negli studi condotti, almeno in quelli in cui il farmaco è stato assunto in modo non continuativo per migliorare la funzione erettile.
Le concentrazioni plasmatiche massime si raggiungono in media dopo 60 minuti. Il metabolismo è mediato principalmente dal citocromo P isoenzimi 3A4 e 2C9 : farmaci inibitori di questo enzima es.
Il farmaco ha una emivita media di ore circa. Considerando tutte le età, sembra ragionevole ritenere che ne sia affetto almeno 1 uomo su Le cause possono essere anche farmacologiche vedi IsF ; 21 4 : Una recente revisione sistematica ha valutato l'efficacia del sildenafil nel trattamento della disfunzione erettile. La revisione ha incluso 27 studi, per un totale di 6. L'uso del sildenafil ha prodotto un miglioramento significativo della funzione erettile rispetto al placebo in tutti gli studi presi in esame.
La misura primaria di esito era rappresentata dalla percentuale di rapporti sessuali che i pazienti erano riusciti a completare con successo. Misure secondarie di esito erano: il numero di pazienti che erano riusciti ad avere almeno un rapporto sessuale nelle ultime 4 settimane prima del termine dello studio e il miglioramento delle capacità di erezione.
Per quanto riguarda la misura primaria di esito, l'efficacia del sildenafil è risultata superiore con i dosaggi più elevati fra quelli impiegati mg , mentre non vi è stata alcuna differenza tra i vari dosaggi per quanto riguarda il numero di pazienti che sono riusciti ad avere almeno un rapporto sessuale nelle ultime 4 settimane prima del termine dello studio.
Efficacia in pazienti con patologie Pazienti con diabete mellito 14 degli studi ricompresi nella revisione hanno incluso pazienti diabetici mentre 2 studi hanno arruolato esclusivamente pazienti con questa patologia. I pazienti diabetici trattati con sildenafil hanno avuto un numero significativamente maggiore di rapporti completi rispetto a quelli a cui era stato somministrato placebo.
Tali pazienti hanno inoltre riscontrato un migliormento nella capacità di erezione. Pazienti con ipertensione e malattie cardiovascolari diverse dal diabete Gli studi compresi nella metanalisi hanno incluso pazienti con malattie cardiovascolari ischemia del miocardio, malattie del circolo periferico, ipertensione stabilizzate mentre diversi studi hanno valutato espressamente l'efficacia e sicurezza del sildenafil in pazienti con malattia cardiovascolare stabile di gravità tale da non costituire controindicazione ad una normale attività sessuale.
Erano esclusi dagli studi pazienti in trattamento con nitrati nei quali il farmaco è controindicato. Il sildenafil si è rivelato efficace e sicuro, non modificando le variabili emodinamiche e non interferendo con la terapia farmacologica che i pazienti assumevano. Pazienti medullolesi Due studi hanno valutato l'efficacia del sildenafil nel trattamento della disfunzione erettile associata a lesioni traumatiche della colonna vertebrale. In entrambi gli studi il sildenafil si è dimostrato efficace nel migliorare la capacità di erezione.
Il numero di rapporti completi è stato significativamente maggiore per i pazienti trattati col farmaco rispetto al gruppo che aveva assunto il placebo. Pazienti affetti da spina bifida Uno studio in cieco, randomizzato, controllato, cross-over, di piccole dimensioni 19 pazienti ha valutato l'efficacia del sildenafil nel trattamento della disfunzione erettile associata a spina bifida. I pazienti trattati col farmaco hanno rilevato un miglioramento significativo della capacità di erezione.
Lo studio non ha valutato la capacità dei pazienti di avere un rapporto completo. Prostatectomia radicale I dati relativi all'efficacia del sildenafil in questo sottogruppo di pazienti sono limitati. Il farmaco sembra essere significativamente più efficace nel migliorare la capacità erettile rispetto al placebo e nell'aumentare la possibilità di avere un rapporto completo nei pazienti trattati; tuttavia la risposta è inferiore rispetto alle altre categorie di pazienti.
Sono stati presi in considerazione in totale 13 studi, 3 dei quali hanno valutato specificamente l'efficacia del farmaco in questo gruppo di pazienti. I dati sembrano dimostrare l'efficacia del sildenafil sia nei pazienti con depressione minore che non ricevono alcun trattamento farmacologico, che nei soggetti in cui la depressione è controllata adeguatamente dall'SSRI senza tuttavia risolvere la disfunzione erettile associata , che nei casi in cui la disfunzione erettile è secondaria al trattamento con l'SSRI.
Un ulteriore studio randomizzato in doppio cieco, condotto su 90 pazienti, ha valutato l'efficacia del sildenafil mg nel trattamento della disfunzione erettile associata all'uso di SSRI. Lo studio ha confermato i risultati ottenuti negli studi precedenti: il sildenafil ha migliorato sia la funzione erettile che altri aspetti della funzionalità sessuale. Effetti indesiderati Il sildenafil sembra essere complessivamente ben tollerato. Gli effetti indesiderati più frequenti riportati nel corso degli studi sono stati, in ordine decrescente, mal di testa, vampate di calore al volto da vasodilatazione , dispepsia, diarrea, congestione nasale e dolori muscolari.
Questo isoenzima infatti non è presente esclusivamente nei corpi cavernosi, pur essendo qui predominante, e interviene anche in altre vie metaboliche. Inoltre, nonostante studi in vitro indichino per il sildenafil una elevata specificità per la fosfodiesterasi di tipo 5, questa specificità è ridotta nei confronti della fosfodiesterasi di tipo 6 presente a livello della retina e a questo sono imputabili gli effetti sulla visione. Sono stati segnalati rash e priapismo. Nel corso della sorveglianza post-marketing sono emersi diversi disturbi neurologici associati all'uso del farmaco.
Essi comprendono: confusione, vertigini, ansia, agitazione, aggressività, euforia, allucinazioni. Una possibile spiegazione è che il farmaco, dopo aver attraversato la barriera ematoencefalica, vada ad interagire con la PDE di tipo 5 presente nel cervello, in particolar modo nelle aree che presiedono la sfera emozionale, sessuale e comportamentale.
Non si sa se il farmaco possa indurre alterazioni permanenti della visione e, secondo alcuni oculisti, è necessario intraprendere studi a lungo termine per verificare questo aspetto, suggerendo che, nel frattempo, il farmaco venga utilizzato con cautela da pazienti affetti da problemi alla retina.
Interazioni Il sildenafil è metabolizzato principalmente dal CYP3A4 e in minor misura dal CYP2C9 pertanto è possibile che gli inibitori e gli induttori di questi 2 isoenzimi interferiscano con la cinetica del farmaco.
La somministrazione concomitante con eritromicina causa un aumento dei livelli plasmatici di sildenafil pari a circa 3 volte.
SILDENAFIL TEVA ® - Foglietto Illustrativo
Compromissione epatica Nei pazienti con compromissione epatica Classe Child-Pugh A e B non sono necessari aggiustamenti della dose iniziale.
Quello che risulta meno influenzato da cibo e alccol è il tadalafil Cialis. Qui farmaci in questione sono in grado di inibire uno specifico enzima la 5-fosfo-diesterasi implicato nella degradazione di uno dei mediatori chimici implicati in questa catena.
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La maggior parte di questi pazienti, ma non tutti, presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare. Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento. Questi casi hanno incluso capogiri e sensazione di testa vuota, ma non sincope.
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L'esposizione al sildenafil è stata 5 volte maggiore con il dosaggio di 80 mg tre volte al giorno rispetto all'esposizione ottenuta con il dosaggio di 20 mg tre volte al giorno. Questo range di concentrazione corrisponde all'aumento dell'esposizione al sildenafil osservato in studi di interazione specificamente condotti con inibitori del CYP3A4 con l'esclusione dei più potenti inibitori del CYP3A4, ad es.
Un'analisi farmacocinetica di popolazione dei dati di sildenafil in pazienti adulti affetti da PAH in sperimentazioni cliniche comprendenti uno studio di 12 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza di 20 mg di sildenafil orale tre volte al giorno aggiunto a una dose stabile di bosentan 62,5 mg — mg due volte al giorno ha indicato una riduzione dell'esposizione al sildenafil in caso di co-somministrazione di bosentan simile a quella osservata in volontari sani vedere paragrafi 4.
L'efficacia di sildenafil deve essere attentamente monitorata in pazienti che utilizzano contemporaneamente induttori potenti del CYP3A4, come carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, Erba di S. Giovanni e rifampicina. Questo dato è coerente con gli effetti marcati che il ritonavir esplica su una vasta gamma di substrati del citocromo P Sulla base di questi risultati di farmacocinetica, la co-somministrazione di sildenafil e ritonavir è controindicata in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare vedere paragrafo 4.
Il sildenafil non ha alterato la farmacocinetica del saquinavir. Per le raccomandazioni sulla posologia, vedere il paragrafo 4. Non è necessario un aggiustamento del dosaggio. Si prevede che i più potenti inibitori del CYP3A4, come il ketoconazolo e l'itraconazolo, abbiano effetti simili al ritonavir vedere paragrafo 4.
Si prevede che gli inibitori del CYP3A4 come claritromicina, telitromicina e nefazodone abbiano un effetto intermedio tra quello del ritonavir e quello degli inibitori del CYP3A4 come saquinavir o eritromicina, mentre si suppone un aumento di 7 volte dell'esposizione al medicinale. Pertanto, si raccomandano aggiustamenti posologici quando vengono utilizzati gli inibitori del CYP3A4 vedere paragrafo 4.
Non è necessario un aggiustamento del dosaggio, ma l'uso concomitante di sildenafil e succo di pompelmo non è raccomandato. Nicorandil è un ibrido che ha effetto come nitrato e come medicinale che attiva i canali di potassio. Non ci sono dati sulle interazioni tra il sildenafil e gli inibitori non specifici delle fosfodiesterasi, come teofillina o dipiridamolo.
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Il sildenafil 50 mg non ha potenziato l'incremento del tempo di sanguinamento causato dall'acido acetilsalicilico mg. Nel corso di uno studio specifico di interazione in cui il sildenafil mg è stato somministrato insieme all'amlodipina in pazienti ipertesi, la riduzione aggiuntiva sulla pressione sistolica in posizione supina è stata di 8 mmHg.
La corrispondente riduzione aggiuntiva sulla pressione diastolica in posizione supina è stata di 7 mmHg. Queste riduzioni pressorie aggiuntive sono state sovrapponibili a quelle riscontrate quando il sildenafil è stato somministrato in monoterapia nei volontari sani.
In tre studi specifici di interazione, l'alfa-bloccante doxazosin 4 mg e 8 mg ed il sildenafil 25 mg, 50 mg o mg sono stati somministrati contemporaneamente in pazienti con ipertrofia prostatica benigna BPH stabilizzati con la terapia a base di doxazosin.
Quando sildenafil e doxazosin sono stati somministrati insieme in pazienti stabilizzati con la terapia a base di doxazosin, raramente sono stati segnalati casi di pazienti che hanno riportato ipotensione posturale sintomatica.
Questi casi hanno incluso capogiri e sensazione di testa vuota, ma non sincope. Riociguat: Studi preclinici hanno mostrato un effetto sistemico additivo di riduzione della pressione sanguigna quando gli inibitori della PDE5 sono stati associati a riociguat.
Studi clinici hanno mostrato che riociguat aumenta l'effetto ipotensivo degli inibitori della PDE5. Non c'era evidenza di un effetto clinico favorevole dell'associazione nella popolazione studiata. L'uso concomitante di riociguat con gli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, è controindicato vedere paragrafo 4.
Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi di interazione soltanto negli adulti. Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Fertilità, gravidanza e allattamento Donne in età fertile e contraccezione negli uomini e nelle donne A causa della carenza di dati sugli effetti di Sildenafil Teva Italia nelle donne in stato di gravidanza, Sildenafil Teva Italia non è raccomandato per le donne in età fertile, a meno che non utilizzino anche delle misure contraccettive adeguate.
Gravidanza Non sono disponibili dati sull'uso di sildenafil in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato tossicità sullo sviluppo postnatale vedere paragrafo 5. A causa della carenza di dati, Sildenafil Teva Italia non deve essere utilizzato in donne in gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario. Allattamento Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne che allattano al seno.
Dati relativi ad una donna in fase di allattamento al seno indicano che il sildenafil e il suo metabolita attivo N-desmetilsildenafil sono escreti nel latte materno in quantità molto piccole.
Non sono disponibili dati clinici relativi agli effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, ma non si prevede che le quantità ingerite possano causare effetti indesiderati.
I medici devono valutare attentamente la necessità clinica della madre di assumere sildenafil e i potenziali effetti indesiderati sul bambino allattato al seno. Fertilità I dati non clinici non hanno evidenziato particolari rischi per l'uomo, sulla base degli studi convenzionali sulla fertilità vedere paragrafo 5.
Prima di iniziare il trattamento con sildenafil, per ridurre al minimo lo sviluppo di ipotensione posturale , i pazienti devono essere stabilizzati da un punto di vista emodinamico con un trattamento a base di alfa-bloccanti.
Si deve prendere in considerazione l'inizio del trattamento con sildenafil al dosaggio di 25 mg vedere paragrafo 4.
Inoltre, i medici devono consigliare ai pazienti cosa fare in presenza dei sintomi di ipotensione posturale. Effetto sul sanguinamento Gli studi con piastrine umane indicano che sildenafil potenzia l'effetto antiaggregante del nitroprussiato di sodio in vitro. Non sono disponibili informazioni relative alla sicurezza della somministrazione di sildenafil nei pazienti con patologie emorragiche o con ulcera peptica attiva.
Pertanto, sildenafil deve essere somministrato a questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Donne Non è indicato l'uso di Sildenafil Teva nelle donne. Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance di sildenafil e gli induttori di questi isoenzimi possono aumentare la clearance di sildenafil.
Studi in vivo: L'analisi farmacocinetica eseguita negli studi clinici indica una riduzione della clearance di sildenafil quando somministrato insieme agli inibitori del CYP3A4 es.
Sebbene in questi pazienti non sia stato rilevato un aumento di incidenza degli eventi avversi, quando sildenafil viene somministrato insieme agli inibitori del CYP3A4 si deve prendere in considerazione una dose iniziale da 25 mg. Questo dato è in accordo con gli effetti marcati che il ritonavir esplica su una vasta gamma di substrati del citocromo P Sildenafil non ha alterato la farmacocinetica di ritonavir.
Sulla base di questi risultati di farmacocin etica, la cosomministrazione di sildenafil e ritonavir non è raccomandata vedere paragrafo 4. Sildenafil non ha alterato la farmacocinetica di saquinavir vedere paragrafo 4. È prevedibile che gli inibitori più potenti del CYP3A4, come ketoconazolo e itraconazolo , possano avere degli effetti maggiori. Sebbene non siano stati condotti specifici studi di interazione con tutti i medicinali, l'analisi farmacocinetica eseguita sulla popolazione non ha evidenziato effetti sulla farmacocinetica di sildenafil in seguito al trattamento concomitante con gli inibitori del CYP2C9 es.
Nicorandil è un ibrido che ha effetto come nitrato e come farmaco che attiva i canali di potassio. Poiché alle dosi raccomandate si raggiungono concentrazioni plasmatiche di picco di circa 1 mcM, è improbabile che Sildenafil Teva possa alterare la clearance dei substrati di questi isoenzimi. Non ci sono dati sulle interazioni tra sildenafil e gli inibitori non specifici delle fosfodiesterasi, come teofillina o dipiridamolo.
Riociguat: studi preclinici hanno mostrato un effetto sistemico additivo di riduzione della pressione sanguigna quando gli inibitori della PDE5 sono stati associati a riociguat.
Studi clinici hanno mostrato che riociguat aumenta l'effetto ipotensivo dei PDE5 inibitori. Non c'era evidenza di un effetto clinico favorevole dell'associazione nella popolazione studiata.
L'uso concomitante di riociguat con gli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, è controindicato vedere paragrafo 4. In tre studi di interazione diretti l'alfa-bloccante doxazosin 4 mg e 8 mg e sildenafil 25 mg, 50 mg o mg sono stati somministrati contemporaneamente in pazienti con ipertrofia prostatica benigna BPH stabilizzati con la terapia a base di doxazosin.
Quando sildenafil e doxazosin sono stati somministrati insieme in pazienti stabilizzati con la terapia a base di doxazosin raramente sono stati segnalati casi di pazienti che hanno riportato ipotensione posturale sintomatica.
Questi casi hanno incluso capogiri e confusione della mente, ma non sincope. L'arrivo del generico ha aperto a nuovi mercati. Sono pochissimi coloro a cui non si possono prescrivere: i pazienti con grave scompenso cardiaco e quelli che assumono nitrati''. Il farmaco è in fascia C, quindi i produttori faranno il prezzo e i farmacisti possono decidere il ricarico, ma in media i generici potrebbero avere un prezzo che oscillerà tra gli 11 e 22 euro a seconda della concentrazione del principio attivo.
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